КАЛІЮ І МАГНІЮ АСПАРАГІНАТ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ДП "Черкаси-ФАРМА" , м.Черкаси, Україна

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: A12CC55

Форма випуску: Розчин для інфузій по 200 мл або 400 мл у пляшках

Діючі речовини: 1 л розчину містить D,L-аспарагінової кислоти - 15,160 г, калію гідроксиду - 3,283 г, магнію оксиду - 1,116 г. Електроліти: К+ - 58,51 ммоль/л; Мg2+ - 27,68 ммоль/л; теоретична осмолярність - 310 мосмоль/л

Допоміжні речовини: D-сорбіт, вода для ін'єкцій

Фармакотерапевтична група: Антиаритмічні препарати

Показання: Стани, що супроводжуються гіпокаліємією (передозування серцевих глікозидів, діуретиків). У комплексному лікуванні нейроциркуляторної дистонії, стенокардії та аритмії, зумовленої електролітними порушеннями, шлуночкової екстрасистолії, що супроводжується гіпокаліємією

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 2р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/1695/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

КАЛІЮ І МАГНІЮ АСПАРАГІНАТ

(КАLII ET MAGNESII ASPARAGINATUM)

Склад:

діючі речовини: 1 л розчину містить D,L-аспарагінової кислоти - 15,160 г, калію гідроксиду - 3,283 г, магнію оксиду - 1,116 г. Електроліти: К+ - 58,51 ммоль/л; Мg2+ - 27,68 ммоль/л; теоретична осмолярність - 310 мосмоль/л;

допоміжні речовини: D-сорбіт, вода для ін'єкцій.

Лікарська форма. Розчин для інфузій.

Фармакотерапевтична група. Мінеральні домішки. Магнію аспартат, комбінації.

Код АТС А12С С55.

Клінічні характеристики.

Показання. Стани, що супроводжуються гіпокаліємією (передозування серцевих глікозидів, діуретиків). У комплексному лікуванні нейроциркуляторної дистонії, стенокардії та аритмії, зумовленої електролітними порушеннями, шлуночкової екстрасистолії, що супроводжується гіпокаліємією.

Протипоказання. Тяжкі порушення функції нирок, гіперкаліємія, гіпермагніємія, атріовентрикулярна блокада, тяжка міастенія, непереносимість фруктози, дефіцит фруктозо-1,6-дифосфатази, підвищена чутливість до сорбіту, отруєння метиловим спиртом, кардіогенний шок (при систолічному тиску < 90 мм.рт.ст.).

Спосіб застосування та дози. По 1-2 інфузії на добу по 200-300 мл. Швидкість введення -20-25 крапель на хвилину. За добу до хірургічного втручання та впродовж тижня після операції добова доза становить 300 мл.

Побічні реакції. Нудота, блювання, діарея, запаморочення, порушення внутрішньошлуночкової провідності. При підвищеній швидкості введення можуть спостерігатися симптоми гіперкаліємії і гіпермагніємії (почервоніння обличчя, спрага, зниження артеріального тиску, гіпорефлексія).

Передозування. Симптоми гіперкаліємії і гіпермагніємії: біль у животі, металевий присмак у роті, м'язова слабкість, парестезії, м'язова скутість; на електрокардіограмі реєструються підвищення амплітуди зубця Т, зниження амплітуди зубця Р, розширення комплексу QRS.

Лікування: парентеральне введення препаратів кальцію; симптоматична терапія, спрямована на підтримання життєво важливих функцій.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Застосування препарату під час вагітності можливе лише в тому випадку, якщо очікувана користь для жінки перевищує потенційний ризик для плода. При необхідності застосування препарату в період лактації годування груддю рекомендовано припинити.

Діти. Дані про застосування препарату для лікування дітей відсутні, тому препарат не застосовується у педіатричній практиці.

Особливості застосування. При атріовентрикулярній блокаді, що супроводжується іншими порушеннями ритму серця, препарат не призначають. При тривалому застосуванні препарату необхідно контролювати рівень калію і магнію в крові. Протипоказане швидке внутрішньовенне введення препарату. При швидкому внутрішньовенному введенні можуть розвиватися гіперкаліємія і гіпермагніємія, що може призвести до аритмії, яка є загрозою для життя пацієнта. Також при швидкому внутрішньовенному введенні препарату можливий розвиток гіперемії шкіри.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не досліджувалась.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Калію і магнію аспарагінат поліпшує переносимість серцевих глікозидів. У зв’язку з наявністю у складі препарату іонів калію при застосуванні його з калійзберігаючими діуретиками, інгібіторами АПФ, бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, НПЗЗ підвищується ризик розвитку гіперкаліємії (необхідний контроль рівня калію в плазмі крові).

Антихолінергічні засоби знижують перистальтику кишечнику.

Препарат посилює негативну дромо- і баатмотропну дію антиаритмічних лікарських засобів.

Препарати магнію знижують ефективність неоміцину, поліміксину В, тетрацикліну і стрептоміцину.

Анестетики посилюють пригнічувальну дію магнію на ЦНС.

При застосуванні препарату Калію і магнію аспарагінат з атракурієм, дексаметонієм, суксаметонієм можливе посилення нервово-м’язової блокади; з кальцитріолом – підвищення рівня магнію в плазмі крові; з препаратами кальцію спостерігається зменшення дії іонів магнію.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Калію і магнію аспарагінат - фармакологічний засіб, що поповнює дефіцит магнію і калію. Препарат усуває електролітний дисбаланс в організмі, поліпшує обмін речовин в міокарді і коронарний кровообіг, має протиаритмічні властивості, дещо пригнічує атріовентрикулярну провідність, а також знижує підвищену чутливість до серцевих глікозидів і зменшує прояви їх токсичності. Іони Мg2+ активують Nа+-К+-АТФазу, у зв'язку з чим знижується внутрішньоклітинна концентрація іонів Na+ і зростає надходження іонів К+ до клітини. При зниженні концентрації іонів Nа+ всередині клітини відбувається гальмування обміну іонів Na+ на іони Са2+ у гладких м'язах судин, що призводить до їхньої релаксації. Іони К+ стимулюють синтез АТФ, глікогену, білків, ацетилхоліну. Аспарагінат є переносником іонів К+ і Мg2+ і сприяє їхньому надходженню у внутрішньоклітинний простір. Надходячи до клітин, аспарагінат також включається в процеси метаболізму, сприяє синтезу амінокислот, аміноцукрів, нуклеотидів, азотвмісних ліпідів, коригує порушення енергетичного обміну ішемізованого міокарда, що призводить до підвищення виживання кардіоміоцитів. Фармакокінетика. При інфузійному введенні препарат із крові надходить всередину кардіоміоцитів і гладком'язових клітин судин у формі іонів К+, Мg2+ та аспарагінату і включається в клітинний метаболізм.

Фармацевтичні характеристики.

Основні  фізико-хімічні   властивості:   прозора безбарвна або злегка жовтувата рідина.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання. Зберігати в захищеному від світла місці при температурі від 15 °С до 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 200 мл або 400 мл у скляних пляшках.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. ДП „Черкаси-ФАРМА".